Пирацетам в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению пирацетама в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора пирацетама, взаимодействие с другими лекарствами, применение пирацетама (раствор) при беременности. Инструкции: Пирацетам в капсулах;
Торговое название: Пирацетам
Международное название: Пирацетам
Лекарственная форма:
Раствор для иньекций 20 %, 5мл
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
N06B X Прочие психостимулирующие и ноотропные средства
Фарм. группа:
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам. Код АТХ N06BX03
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав пирацетама в растворе

5 мл раствора содержит
5 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество пирацетама

пирацетам 1000,0 мг
1000,0 мг пирацетам

Вспомогательные вещества в пирацетаме

натрия ацетат, кислота уксусная разбавленная, вода для инъекций
натрий ацетаты, сұйытылған сірке қышқылы, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора пирацетама

  • симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома)
  • лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии
  • жадының бұзылуын немесе деменция диагнозы болмаған кезде интеллектуалды бұзылыстарды симптоматикалық емдеуде (созылмалы психоорганикалық синдромды симптоматикалық емдеу)
  • кортикальді миоклонияны емдеуде, монопрепаратпен немесе кешенді ем құрамында

Противопоказания пирацетама в растворе

  • повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • детский возраст до 1 года
  • беременность и период лактации
  • пирацетамға немесе пирролидон туындыларына, сондай-ақ препараттың компоненттеріне жоғарғы сезімталдықта
  • ми қан айналымының жедел бұзылуында (геморрагиялық инсультте)
  • бүйрек қызметінің терминальді сатысы
  • 1 жасқа дейінгі балаларға.
  • жүктілікте және лактация кезеңінде

Побочные действия раствора пирацетама

  • нервозность, сонливость, депрессия, астения
  • гиперкинезия
  • увеличения массы тела
Постмаркетинговый период
  • гемморагические расстройства
  • головокружение
  • боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
  • анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
  • атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии
  • головная боль, бессонница
  • возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации
  • ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
  • боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения
  • ашушаңдық, ұйқышылдық, депрессия, астения
  • гиперкинезия
  • дене салмағының артуы
Маркетингтен кейінгі кезең
  • гемморагиялық бұзылыстар
  • бас айналу
  • іштің ауыруы, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, диарея, жүрек айну, құсу
  • анафилактоидтық реакциялар, жоғары сезімталдық
  • атаксия, тепе-теңдік бұзылулары, эпилепсияның ушығуы
  • бас ауыруы, ұйқысыздық
  • қозу, мазасыздық, сананың шатасуы, елестеулер
  • ангионевротикалық ісіну, дерматит, қышыну, есекжем
  • инъекция кезіндегі ауыру, тромбофлебит, гипертермия немесе гипотензия көктамыр ішіне енгізуден кейін анықталған

Особые указания к применению

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения; с почечной недостаточностью. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек и печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Пирацетамның тромбоциттер агрегациясына әсер етуіне орай препаратты гемостазы бұзылған емделушілерге, ауқымды хирургиялық араласуларда немесе ауыр қан кету белгілері, бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға сақтықпен тағайындау керек. Кортикальді миоклонияны емдегенде емдеуді шұғыл тоқтатудан аулақ болу керек, бұл ұстамалардың жаңғыруын туғызуы мүмкін. Ұзақ емделгенде егде жастағы емделушілердің бүйрек қызметін ұдайы бақылап отыру керек.

Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ықтимал жағымсыз әсерлерін ескере отырып, емделуші автокөлікті жүргізу жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақ болуы керек.

Дозировка и способ применения

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30 - 160 мг/кг (3 - 12 г/сут), кратность введения – 2 - 4 раза/сут. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 – 2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут.

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 - 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше. Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.
Көктамыр ішіне (к/і) және бұлшықет ішіне (б/і) 30-160 мг/кг (3-12 г/тәул) тәуліктік дозада тағайындайды, енгізу жиілігі – тәулігіне 2-4 рет. Созылмалы психоорганикалық синдромды симптомдардың айқындылығына байланысты симптоматикалық емдеу кезінде тәулігіне 1,2-2,4 г-нан тағайындайды, ал алғашқы аптада – тәулігіне 4,8 г.

Созылмалы психоорганикалық синдром және кортикальді миоклония кезінде емді 7,2 г/тәул дозадан бастайды, әрбір 3 - 4 күн дозаны ең жоғарғы 24 г/тәул дозаға жеткенше тәулігіне 4,8 г-ға арттырады. Емді бүкіл ауру кезеңінде жалғастырады. Әрбір 6 айда ұстаманың алдын алу мақсатында әрбір 2 күн сайын дозаны біртіндеп 1,2 г-ға қысқарта отырып, дозаны төмендетуге немесе препаратты қабылдауды тоқтатуға әрекеттену керек. Әсер болмаса немесе емдік әсері аз болған жағдайда емді тоқтатады.

Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде креатинин клиренсінің (КК) көрсеткішіне байланысты дозалау режимін түзету талап етіледі.

Егде жастағы емделушілерде дозаны бүйрек жеткіліксіздігі болғанда түзетеді және ұзақ емделгенде бүйректің функционалдық жағдайын бақылау қажет. Бауыр функциясы бұзылған емделушілерде дозалау режимін түзету қажет емес. Бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде дозалау режимін КК байланысты түзетеді, жоғарыда көрсетілген. Пирацетамның инъекциялық түрі дәрілік затты пероральді қабылдау мүмкіндігі болмағанда тағайындалады.

Взаимодействие с лекарствами

Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
Пирацетам қалқанша без гормондары және антипсихотикалық дәрілік препараттардың (нейролептиктер) тиімділігін арттырады. Нейролептиктермен бір мезгілде тағайындағанда пирацетам экстрапирамидалы бұзылулуар пайда болу қаупін азайтады. ОЖЖ көтермелегіштерін бір мезгілде қолданғанда психостимуляциялайтын әсер күшеюі мүмкін.

Передозировка пирацетамом в растворе

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение
симптоматическое.
Белгілері: жағымсыз әсерлердің күшеюі мүмкін

Емдеу
: симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения препарата хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в крови человека наблюдаются через 1 час после введения. Проникает через гемато-энцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани, во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизмененном виде. Период полуэлиминации составляет 4,5-5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.
Енгізгеннен кейін препарат жақсы сіңеді және әртүрлі ағзаларға және тіндерге енеді. Адам қанындағы ең жоғары концентрация енгізгеннен кейін 1 сағаттан соң байқалады. Гематоэнцефалдық бөгеттер арқылы өтеді, ми тінінде, ішкі ағзаларда жинақталады. Ми тіндерінде 1-4 сағаттан кейін жинақталады. Жұлын сұйықтығынан, басқа тіндерге қарағанда, едәуір баяу шығарылады, бұл ми тіндеріне жоғары тропизмді айғақтайды. Организмде пирацетам іс жүзінде биотрансформацияға ұшырамайды және өзгермеген күйінде бүйрекпен бөлініп шығады. Жартылай шығарылу кезеңі 4,5-5 сағатты құрайды. Биожетімділігі дәрілік түріне қарамастан 100-ға жуық.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным препаратом. Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Препарат оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Пирацетам ноотропты препарат болып табылады. Пирацетам бас миға тікелей әсер етеді, осылайша оқуға деген қабілет, есте сақтау, назар сияқты когнитивті (танымдық) үдерістерді, сонымен қатар седативтік және психостимуляциялағыш әсердің өршуінсіз ақыл-ой жұмысының қабілетін жақсартады. Түрлі жолдармен орталық жүйке жүйесіне ықпал етеді: бас мидағы қозудың тарау жылдамдығын өзгертеді, жүйке жасушаларындағы метаболикалық үдерістерді жақсартады, қанның реологиялық сипаттамаларына ықпал етпестен және тамыр кеңейткіш әсер туындатпастан микроайналымды жақсартады.

Бас ми жарты шарларының арасындағы байланысты және неокортикальді құрылымдардағы синапсистік өткізгіштікті жақсартады, ақыл-ой жұмысының қабілетін арттырады, ми қан ағысын жақсартады. Пирацетам тромбоциттердің агрегациясын тежейді және эритроцит жарғақшаларының иілгіштігін қалпына келтіреді, эритроциттердің адгезиясын төмендетеді. Препарат гипоксия, уыттану немесе жарақат салдарынан бас ми функцияларының бұзылуы кезінде протекторлық және қалпына келтіретін әсер көрсетеді. Пирацетам вестибулярлық нистагм айқындығын және ұзақтығын төмендетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцевого наполнения. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или тескт наносят непостредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы или ножи ампульные не вкладываются. Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки зи картона. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
5 мл-ден бейтарап шыныдан жасалған ампулаларда немесе еккішті толтыруға арналған стерильді ампулаларда. Әрбір ампулаға заттаңбалық немесе жазу қағазынан жасалған заттаңба желімделеді немесе мәтінді шыны бұйымдарға арналған терең мөрлі бояумен тікелей ампулаға түсіреді. 5 ампуладан поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. Әрбір қаптамаға ампулалық скарификатор салады. Кертігі, сақиналары және нүктелері бар ампулаларды қаптау кезінде скарификаторлар немесе ампулалық пышақтар салынбайды. Пішінді ұяшықты қаптамалар картон қорапқа салынады. Қаптамалардың саны бойынша топтық қаптамаға мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі бекітілген нұсқаулықтар салынады.